经营医疗器械企业经营范围按新分类

随着医疗器械行业的不断发展,我国对医疗器械企业的经营范围进行了新的分类和规范。以下是对新分类的简要介绍:
1. 按医疗器械风险程度分类:
第一类医疗器械:风险程度低,如家用医疗器械、保健用品等。
第二类医疗器械:中度风险,如血压计、体温计、避孕套等。
第三类医疗器械:高风险,如心脏起搏器、人工器官、植入性医疗器械等。
2. 按医疗器械用途分类:
诊断类医疗器械:用于疾病的诊断,如X光机、超声诊断仪等。
治疗类医疗器械:用于疾病的治疗,如手术器械、理疗设备等。
康复类医疗器械:用于疾病康复,如轮椅、拐杖等。
保健类医疗器械:用于日常保健,如按摩器、保健枕等。
3. 按医疗器械生产方式分类:
国产医疗器械:由国内企业研发、生产的医疗器械。
进口医疗器械:从国外进口的医疗器械。
企业应根据自身情况和新分类的要求,明确经营范围,确保合法合规经营。同时,企业还需关注相关政策动态,及时调整经营范围,以适应市场变化。