三类医疗器械经营许可证怎么办理

办理三类医疗器械经营许可证，企业需遵循以下步骤和条件：

1. 准备申报材料：包括但不限于医疗器械备案申请报告、企业营业执照正副本及公司章、法定代表人、质量管理人员身份证明、文凭或技术职称证明复印件、营业场所、仓库地址地理图、平面设计图、房产证明文件或租赁合同等。

2. 确定经营场所和仓库：企业需拥有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和仓库，其中营业场所至少需80平方米，仓储物流至少需60平方米以上。

3. 人员要求：法定代表人必须具有大专以上学历，企业需配备至少7名人员，包括医疗设备相关毕业人员。质量管理人员需具有相关专业毕业三年以上的学历或中级检验师资格。

4. 提交申请：企业需向所在地设区的市承担药品监督管理局的单位提出申请，并提交完整的申请材料。

5. 审查与受理：药品监督管理局将审查申请材料，不完整或不符合要求的将在5个工作日内通知申请人更正。符合要求的申请将被受理。

6. 现场核查：市场监督管理局将对申请进行现场核查，并出具《现场检查验收报告》。

7. 许可决定：若现场检查验收报告和申请材料符合法定条件，市场监督管理局将颁发医疗器械经营许可证。

此外，企业还需具备以下条件：

与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或质量管理人员。

与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。

与经营范围和经营规模相适应的贮存条件。

与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务能力。

整个办理过程需严格按照相关法规和规定进行，确保合法合规经营。